AKCore™ Boost · Качество
Процедуры и записи
Три агента AKCore™ поддерживают вашу систему менеджмента качества: отвечают на вопросы по процедурам с указанием пункта и ревизии, сверяют заполненные записи с процедурой и поддерживают порядок в управляемых документах. Внутренний аудит проверяет выборку записей — агент проверяет все.
- Для кого
- Предприятия с собственной системой менеджмента качества
· службы качества и документооборота. - Чей инструмент
- Директор по качеству, менеджер СМК, специалист по документообороту; инженер по качеству — получатель перечня отклонений.
Протокол испытаний
Разницу между ориентиром и нашим результатом мы не считаем: у замеров разный масштаб и разные условия.
AK.PILOT · журнал испытаний
GEN-MEDIA-AKSTORE-26.01 · rev28
AKCore™ Boost · Качество
Главная метрика
Время подготовки к аудиту, ч
Ориентир рынка
−75 % времени на аттестацию контролей
Наш результат
измеряется
Измеряется
Проверяется каждая запись, а не выборка. Ответ по процедуре — одинаковый, кто бы ни спрашивал. Устаревших ревизий в обороте — ни одной.
Концерн использует прототип в своей работе: ведёт собственный реестр управляемых документов.
Что вы получаете
- 01
Ответы — со ссылкой на пункт, ревизию и дату ввода в действие.
- 02
Отклонения — списком, с доказательствами по каждой проверенной записи.
- 03
Реестр — с актуальной ревизией каждого документа и отметками об устаревших копиях в обороте.
- 04
К внутреннему или внешнему аудиту — готовый указатель свидетельств.
8 шагов процесса
автономно — 4с подтверждением — 4только человек — 1
- 01
Ответ на вопрос по процедуре: пункт, ревизия, дата ввода в действие
- 02
Перечень требований из процедуры: «пункт → поле записи → ответственный → форма» — эксперт утверждает
- 03
Сверка каждой закрытой записи из MES / ЛИМС с процедурой: критичные правила — «пройдено / не пройдено»
- 04
Проверка: у каждого отклонения есть доказательство, ревизия действовала на дату записи
- 05
Перечень отклонений с доказательствами — инженеру по качеству как рекомендация
- 06
Черновик исправления записи — владельцу, он вносит его в исходной системе; открытие несоответствия или корректирующего действия
- 07
Контроль ревизий, статусов и дат ввода; устаревшие копии в обороте отмечаются; черновик записи в реестр
- 08
Рассылка утверждённой ревизии; письма поставщику или органу по сертификации; указатель свидетельств к аудиту
- —
Утверждение записей и ревизий, закрытие несоответствий, заявления о соответствии и обращения в орган по сертификации
ОграниченияЗаписи из MES / ЛИМС система только читает; АСУ ТП вне периметра.
Записи из MES / ЛИМС система только читает; АСУ ТП вне периметра. Система не делает заявлений о соответствии и сертификации. Ответ по устаревшей ревизии считается ошибкой, поэтому индекс пересобирается при каждом изменении реестра.
Проверить C4 на ваших данных
Пилот: одна установка, один процесс или одна группа занимающихся, с метриками, согласованными заранее.
Спецификация: GEN-MEDIA-AKSTORE-26.01-T3, раздел C4 — документы процесса, цели приёмки пилота, функции, источники.